Treatment of primary insomnia with melatonin: a double-blind, placebo-controlled, crossover study

Treatment of primary insomnia with melatonin: a double-blind, placebo-controlled, crossover study

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J Psychiatry Neurosci 2003;28(3):191-96

Luis G. Almeida Montes, MD, MS; Marta P. Ontiveros Uribe, MD; José Cortés Sotres, MS; Gerardo Heinze Martin, MD

Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz, Calzada México Xochimilco No. 101, San Lorenzo Huipulco, Tlalpan México DF, México.

Abstract

Objective: To assess the hypnotic effect of melatonin in patients with primary insomnia.

Method: Ten patients (mean age 50 yr, range 30–72 yr) who met the DSM-IV criteria for primary insomnia received, in random order, 0.3 mg of melatonin, 1.0 mg of melatonin or placebo 60 minutes before bedtime. A crossover design was used so that each patient received each of the 3 treatments for a 7-day period (with a 5-day washout period between). After each 7-day treatment, night time electroencephalographic (EEG) records were collected, and each morning, subjects completed sleep logs and analogue-visual scales to document the amount and subjective quality of sleep.

Results: There were no significant differences in sleep EEG, the amount or subjective quality of sleep or side effects between the placebo, 0.3-mg melatonin or 1.0-mg melatonin treatments.

Conclusions: Melatonin did not produce any sleep benefit in this sample of patients with primary insomnia.

Résumé

Objectif : Évaluer l’effet hypnotique de la mélatonine chez les patients qui souffrent d’insomnie primaire.

Méthode : Dix patients (âge moyen de 50 ans, intervalle de 30 à 72 ans) qui satisfaisaient aux critères relatifs à l’insomnie primaire selon le DSM-IV ont reçu, au hasard, 0,3 mg de mélatonine, 1,0 mg de mélatonine ou un placebo 60 minutes avant le coucher. On a suivi un plan croisé afin que chaque patient reçoive chacun des trois traitements pendant une période de sept jours (traitements séparés par une période d’élimination de cinq jours). Les sujets se sont soumis à un électroencéphalogramme (EEG) chaque soir et ont rempli des registres sur le sommeil et des échelles analogiques-visuelles pour consigner la durée du sommeil et sa qualité subjective.

Résultats : Il n’y avait pas de différences importantes au niveau de l’EEG, de la durée du sommeil ou de sa qualité subjective, ou des effets secondaires entre le traitement au placebo, à 0,3 mg de mélatonine ou à 1,0 mg de mélatonine.

Conclusions : La mélatonine n’a produit aucun avantage pour le sommeil chez cet échantillon de patients qui souffraient d’insomnie primaire.


Medical subject headings: melatonin; sleep disorders, intrinsic; sleep initiation and maintenance disorders; sleep stages.

Submitted Jan. 29, 2002; Revised Aug. 7, 2002; Dec. 11, 2002; Accepted Dec. 17, 2002

Acknowledgements: We thank Dr. Augusto Fernández Guardiola, I. Rodrigo Fernández Mass, Dr. Gloria Benitez King, Lourdes Montes, Isidoro Camacho García, Fernando Jiménez Peña, Jennifer Bonelli and Gouran Roger, D.M.A.

Research and Ethics Committee: Dr. Ramón de la Fuente Muñiz, Dr. María Elena Medina Mora, Dr. Augusto Fernández Guardiola, Dr. Carlos Campillo Serrano, Dr. Humberto Nicolini Sánchez.

Competing interests: None declared.

Correspondence to: Dr. Luis G. Almeida Montes, Ignacio Mariano de las Casas No. 34, Colonia Cimatario, Querétaro, Querétaro México CP 76030; fax 555 655 04 11; almeidal@prodigy.net.mx